12.12.2023
12.12.2023
12.12.2023
Описание препарата Баралгин® М (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 12.12.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, группы пиразолонов, обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно не установлен. Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основной метаболит 4N-метиламиноантипирин (4-МАА) обладают центральным и периферическим механизмом действия. В дозах, превышающих терапевтические дозы, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно, за счет подавления синтеза ПГ.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарата биодоступность основного метаболита метамизола (4-МАА) составляет 87%. Среднее значение Tmax после в/м введения — 1,7 ч.
Распределение
Связывание 4-МАА с белками плазмы крови составляет 58%. Другие метаболиты метамизола связываются с белками плазмы крови в следующей степени: 4-аминоантипирин — 48%, 4-формиламиноантипирин — 18% и 4-ацетиламиноантипирин — 14%.
Метамизол проникает через плацентарный барьер. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко кормящих матерей.
Метаболизм
Основной метаболит метамизола, 4-МАА , подвергается дальнейшему метаболизму в печени путем окисления, деметилирования и последующего ацетилирования. Другими основными метаболитами метамизола являются 4-аминоантипирин (4-АА), 4-формиламиноантипирин (4-ФАА) и 4-ацетиламиноантипирин (4-АцАА). Исследование свойств четырех основных метаболитов метамизола показало, что жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата могут быть обусловлены метаболитами 4-МАА и 4-АА.
Выведение
У здоровых мужчин более 90% дозы препарата, введенной в/в, выводится с мочой в течение 7 дней. Т1/2 метамизола, меченного радиоизотопом, составляет около 10 ч.
Для 4-МАА значения терминального Т1/2 при разных путях введения колеблются в пределах от (2,5±0,06) до (3,2±0,8) ч, а для других метаболитов Т1/2 составляет от 3,7 до 11,2 ч.
Линейность/нелинейность
Для всех метаболитов метамизола характерна нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость данного факта не установлена. При коротком курсе лечения накопление метаболитов имеет минимальное значение.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста Т1/2 4-МАА был существенно продолжительнее, а клиренс 4-МАА — существенно ниже, чем у лиц молодого возраста.
Пациенты детского возраста. Выведение метаболитов у детей происходит значительно быстрее, чем у взрослых.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 4-МАА и 4-ФАА увеличивается примерно в 3 раза. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения препарата в высоких дозах.
Нарушение функции почек. При нарушениях функции почек снижается скорость выведения некоторых метаболитов (4-АцАА, 4-ФАА). Поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.
Показания
- тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения;
- лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза или тяжелых кожных реакций при применении одного из этих препаратов;
- нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатическими препаратами) или заболевания гемопоэтической системы;
- указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
- острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии);
- артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики;
- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза);
- беременность (первый и третий триместр);
- период грудного вскармливания;
- дети в возрасте до 3 мес или с массой тела менее 5 кг (отсутствуют достаточные научные данные о применении препарата у данной группы детей);
- дети в возрасте от 3 до 12 мес (только для в/в введения).
С осторожностью: при снижении ОЦК, сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения АД); при заболеваниях, при которых значительное снижение АД может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ИБС и выраженным стенозом артерий головного мозга); при алкоголизме; при повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков, с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица), непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов); при выраженных нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); при беременности (второй триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее клинических данных о применении препарата Баралгин® М во время беременности недостаточно.
Метамизол проникает через плаценту.
В первом триместре беременности применение препарата Баралгин® М противопоказано. Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем, что хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза ПГ, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Баралгин® М и в течение 48 ч после последнего введения препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
В/в, в/м глубоко в мышцу.
Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь. Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела.
Взрослые и подростки старше 15 лет: в качестве разовой дозы рекомендуется 1,0–2,0 мл (500–1000 мг) раствора метамизола (в/м или в/в). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2 мл). Максимальная суточная доза — 4 мл (2000 мг), разделенная на 2–3 введения в сутки.
Детям в возрасте 3–11 мес (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат вводят только в/м в дозе 50–100 мг на 10 кг массы тела (0,1–0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2–3 введения.
Следующая таблица содержит рекомендуемые дозы препарата.
| Возраст (масса тела) | Доза |
| Дети 3–11 мес (более 5 кг до 8 кг). Только в/м введение! | 0,1–0,2 мл (что соответствует 50–100 мг метамизола) |
| Дети 1–3 года (около 9–15 кг) | 0,2–0,5 мл (что соответствует 100–250 мг метамизола) |
| Дети 4–6 лет (около 16–23 кг) | 0,3–0,8 мл (что соответствует 150–400 мг метамизола) |
| Дети 7–9 лет (около 24–30 кг) | 0,4–1,0 мл (что соответствует 200–500 мг метамизола) |
| Дети 10–12 лет (около 31–45 кг) | 0,5–1,0 мл (что соответствует 250–500 мг метамизола) |
| Дети 13–14 лет (около 46–53 кг) | 0,8–1,8 мл (что соответствует 400–900 мг метамизола) |
| Взрослые и подростки старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) | 1,0–2,0 мл (что соответствует 500–1000 мг метамизола) |
В/в введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем АД. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо прекратить введение препарата.
Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола должно проводиться с особой осторожностью.
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.
Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении Cl креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.
У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.
Продолжительность терапии
При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1–5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3 дня.
Побочные действия
Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1 %); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови (см. «Особые указания»). Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение первого часа после введения препарата. Обычно более легкие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (таких как зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отеки), одышки и реже — в виде жалоб со стороны ЖКТ. Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения АД (которому иногда предшествует повышение АД) и развитием гемодинамического шока; очень редко — у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы; частота неизвестна — анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь; редко — кожная сыпь; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (СДС) или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) с летальным исходом; частота неизвестна — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.
Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются воспалительные поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая неожиданную устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — во время или после введения препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций), в редких случаях — резкое снижение АД.
Быстрое в/в введение препарата увеличивает риск развития подобных гипотензивных реакций.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия); очень редко — флебит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита (рубазоновой кислоты); очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией, в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны ЖКТ: сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
Взаимодействие
С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами. Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
С миелотоксичными лекарственными средствами. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.
С метотрексатом. Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств.
С тиамазолом и сарколизином. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
С ацетилсалициловой кислотой. При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).
С субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4. Метамизол может индуцировать метаболизирующие ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4. Совместное применение метамизола с субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4, такими как бупропион и эфавиренз, метадон, циклоспорин, такролимус или сертралин, может привести к снижению концентрации данных препаратов в плазме крови. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола и субстратов CYP2B6 и/или CYP3A4; оценку клинического ответа и/или концентрации препарата в плазме крови следует сопровождать терапевтическим лекарственным мониторингом.
С вальпроатом. Метамизол может снижать концентрацию вальпроата в сыворотке крови при их совместном применении, что потенциально может привести к снижению эффективности вальпроата. Врачам, назначающим препарат, следует контролировать клинический ответ (контроль приступов или контроль настроения) и при необходимости рассмотреть возможность мониторинга концентрации вальпроата в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко — симптомы со стороны ЦНС (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение АД (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение: специфического антидота для метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Особые указания
При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, и детей до 5 лет лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.
Повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:
— синдром бронхиальной астмы, индуцированный приемом анальгетиков;
— непереносимость анальгетиков с реакцией по типу крапивницы или ангионевротического отека;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— хроническая крапивница;
— непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
— непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
— анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. «Противопоказания») в анамнезе.
Перед применением препарата Баралгин® М необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательной оценки возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата Баралгин® М у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им немедленной неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как ССД, ТЭН и DRESS-синдром, которые могут быть опасными для жизни или летальными.
При появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности со стороны кожи, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение метамизолом натрия.
Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции.
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммунно-аллергическое происхождение и продолжается по меньшей мере одну неделю. Подобные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Эти реакции не являются дозозависимыми и могут возникнуть в любой момент во время лечения.
Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов <1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый клинический анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.
Панцитопения
В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого клинического анализа крови вплоть до их нормализации.
Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).
Изолированные гипотензивные реакции
Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
— в/в введение препарата следует осуществлять медленно;
— пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется предварительная нормализация гемодинамики;
— при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.
У таких пациентов необходимо с особой внимательностью оценивать наличие показаний к применению метамизола, а в случае введения препарата Баралгин® М в подобных обстоятельствах необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение. Для снижения риска развития гипотензивной реакции могут потребоваться профилактические меры (стабилизация гемодинамики).
У пациентов, которым необходимо избегать снижения АД, таких как пациенты с тяжелой ИБС или стенозами сосудов, кровоснабжающих головной мозг, применение препарата Баралгин® М допускается только при тщательном контроле гемодинамических параметров.
Острая боль в животе
Недопустимо использование препарата Баралгин® М для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Баралгин® М следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.
Лекарственное поражение печени
У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.
Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.
Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, Хс-ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций. Однако при терапии препаратом в высоких дозах следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл. По 5 мл в ампулы темного стекла (тип I) с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 поддону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Элизиум Фармасьютикалс Лтд., Индия/Elysium Pharmaceuticals Ltd., India AT&Post. Dabhasa, Tal. — Padra, Dist. — Vadodara, India.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
MAT-RU-2302527-1.0-09/2023.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Баралгин® М (Baralgin® M) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Баралгин® М 💊 Состав препарата Баралгин® М ✅ Применение препарата Баралгин® М 📅 Условия хранения Баралгин® М ⏳ Срок годности Баралгин® М
Описание лекарственного препарата Баралгин® М
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: N02BB02 (Метамизол натрия) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Анальгин
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Анальгин
(БИОХИМИК, Россия)
Анальгин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Анальгин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Анальгин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Анальгин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Анальгин
(АТОЛЛ, Россия)
Анальгин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Анальгин
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Анальгин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Баралгин – широко известное лекарственное средство, предназначенное для облегчения болевого синдрома. Однако, существует мнение, что его прием перед вождением может быть опасным и привести к нарушению внимания, координации и реакции. Давайте разберемся, действительно ли нужно отказываться от приема баралгина во время управления транспортным средством.
В первую очередь, стоит отметить, что каждый организм индивидуален и может по-разному реагировать на принимаемые препараты. Если вы регулярно принимаете баралгин и хорошо знаете свою реакцию на него, то возможно, его прием перед вождением вам не представляет угрозы. Однако, стоит помнить, что баралгин может вызывать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты, которые могут отрицательно сказаться на вашей концентрации за рулем.
Учитывая потенциальную опасность, эксперты все же рекомендуют быть внимательными и осторожными, принимая баралгин перед вождением. Если вы сомневаетесь в своей реакции на препарат, лучше отказаться от его приема перед поездкой. Также стоит учитывать, что принимать баралгин на постоянной основе не рекомендуется, так как это может привести к развитию привыкания и приводить к негативным последствиям для здоровья.
Содержание
- Опасность принятия баралгина перед вождением
- Побочные эффекты баралгина
- Влияние баралгина на внимательность
- Запрет на принятие баралгина перед вождением
- Законодательство о приеме медикаментов за рулем
- Какой аналгетик можно принимать перед вождением
- Альтернативные способы борьбы с болевыми ощущениями
- Консультация специалиста перед принятием медикаментов
Опасность принятия баралгина перед вождением
Принятие баралгина может вызвать такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение и заторможенность реакции. Это может серьезно повлиять на способность водить автомобиль и повышает риск возникновения дорожно-транспортного происшествия.
Сонливость, вызванная приемом баралгина, сопровождается снижением концентрации и внимания, что может привести к увеличению времени реакции на дорожные ситуации. Кроме того, головокружение может вызвать дезориентацию и затруднить управление автомобилем.
В целях безопасности, перед тем, как сесть за руль, важно проконсультироваться с врачом и учитывать индивидуальные особенности организма. Если у вас есть сомнения относительно приема баралгина перед вождением, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и предпочесть другие средства, не влияющие на психофизическое состояние.
В любом случае, безопасность на дороге должна быть приоритетной задачей каждого водителя. Поэтому необходимо соблюдать все меры предосторожности и руководствоваться здравым смыслом при выборе препаратов перед вождением.
Побочные эффекты баралгина
Баралгин может вызывать различные побочные эффекты, которые могут негативно повлиять на водительские навыки и безопасность на дороге. Эти побочные эффекты могут включать:
- Сонливость: баралгин может вызвать сонливость, что может снизить концентрацию и реакцию водителя.
- Головокружение: препарат также может вызвать головокружение, что может привести к потере равновесия и затруднению управления автомобилем.
- Расстройство желудка: баралгин может вызвать расстройство желудка, такое как тошнота или рвота, что может снизить способность водителя контролировать автомобиль.
- Снижение внимательности: прием баралгина также может привести к снижению внимательности и рассеянности, что может быть опасным на дороге.
Учитывая эти побочные эффекты, рекомендуется воздержаться от принятия баралгина перед вождением или проконсультироваться с врачом для получения более подробной информации о безопасном применении препарата.
Влияние баралгина на внимательность
Важно отметить, что баралгин содержит активное вещество – метамизол натрия, которое может вызывать сонливость, утомляемость и снижение концентрации внимания. Такие побочные эффекты могут отрицательно сказаться на способности водителя воспринимать информацию на дороге и реагировать на возникающие ситуации.
Поэтому, перед тем как принять баралгин и садиться за руль, водителям рекомендуется учесть возможные побочные эффекты препарата. Если планируется длительная поездка или выполнение сложных маневров, лучше воздержаться от приема баралгина, чтобы избежать потенциальных опасностей на дороге.
Важно отметить, что на индивидуальную чувствительность к препарату может повлиять также масса тела, состояние здоровья и индивидуальные особенности организма. Поэтому всегда стоит проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед принятием баралгина, особенно перед дальней поездкой.
В целях безопасности необходимо учитывать побочные эффекты препарата и следовать рекомендациям производителя, которые могут варьироваться в зависимости от конкретного препарата.
Итак, прежде чем принимать баралгин перед вождением, следует внимательно взвесить все возможные риски и побочные эффекты, чтобы не поставить себя и окружающих в опасность на дороге.
Запрет на принятие баралгина перед вождением
Вождение автомобиля требует повышенной концентрации и быстрой реакции на дорожные ситуации. Многие люди, страдающие от боли, могут обратиться к баралгину для уменьшения неприятных ощущений. Однако, важно знать, что прием этого препарата перед вождением может быть запрещен.
Баралгин является анальгетиком (обезболивающим) и спазмолитиком (расслабляющим мышцы). Главное действующее вещество препарата — метамизол натрия, может оказать седативное влияние на центральную нервную систему. В результате, прием баралгина перед вождением может привести к снижению внимания, ухудшению координации движений и общему снижению реакции на внешние раздражители.
Конкретные правила относительно приема баралгина перед вождением могут варьироваться в разных странах и регионах. В некоторых случаях, наличие метамизола в крови во время вождения может быть рассматриваемо, как нарушение ПДД и может привести к штрафам или лишению прав.
Лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно приема баралгина и его совместимости с вождением. Они могут дать рекомендации, учитывая индивидуальные особенности пациента и природу принимаемых лекарственных препаратов.
Если вы чувствуете сильную боль или дискомфорт и планируете поездку на автомобиле, рассмотрите альтернативные способы облегчения дискомфорта, такие как использование других безопасных анальгетиков или нерасслабляющих препаратов, которые не имеют седативного эффекта и не влияют на ваше внимание и реакцию за рулем.
Законодательство о приеме медикаментов за рулем
Правила дорожного движения строго запрещают управлять транспортным средством при наличии состояния, которое может негативно повлиять на водительскую компетентность. Это включает в себя и прием медикаментов, в том числе баралгина.
Согласно Правилам дорожного движения, водитель не должен управлять автомобилем в случае, если он находится под воздействием сильнодействующих препаратов, которые способны повлиять на его внимание, координацию движений и реакцию.
Запрет также распространяется на все медикаменты, которые содержат вещества, влияющие на центральную нервную систему, способные вызвать сонливость или затормозить рефлексы. В случае приема баралгина, внимание водителя может быть нарушено из-за снижения болевой чувствительности и угнетения ЦНС.
Хотя баралгин может быть доступен без рецепта, это не означает, что его прием безопасен во время вождения. Ответственность лежит на водителе, чтобы не нарушать правила и не совершать действия, которые могут привести к авариям. При приеме баралгина или любых других медикаментов, водители должны быть внимательными и оценивать свою способность правильно реагировать на ситуации на дороге.
Таким образом, законодательство строго разрешает прием медикаментов только в тех случаях, когда это не негативно влияет на водительскую компетентность. Перед принятием медикаментов рекомендуется проконсультироваться с врачом, подробно ознакомиться с инструкцией и убедиться, что прием не нанесет ущерб вашей способности безопасно управлять транспортным средством.
Какой аналгетик можно принимать перед вождением
Прием аналгетиков перед вождением может быть необходимым в случаях, когда у водителя возникают сильные боли, что может негативно сказаться на его внимании и реакции за рулем. Однако, не все аналгетики безопасны при управлении автомобилем.
Аналгетики, которые можно принимать перед вождением, должны обладать следующими свойствами:
- Не вызывать сонливости или угнетать нервную систему.
- Не оказывать выраженного влияния на скорость реакции и координацию движений.
- Иметь минимальное количество побочных эффектов, таких как головокружение или заторможенность.
Наиболее безопасными аналгетиками, которые можно принимать перед вождением, являются препараты на основе паракетамола (например, «Парацетамол») или ибупрофена (например, «Нурофен»). Эти препараты обладают высокой эффективностью в устранении боли и воспаления, при этом не оказывая сильного влияния на нервную систему.
Однако, важно помнить, что прием аналгетиков не решает проблему, которая вызвала боль, и не заменяет полноценного лечения. Если у вас часто возникают боли, вам следует обратиться к врачу для выяснения причины и назначения подходящего лечения.
Альтернативные способы борьбы с болевыми ощущениями
Болевые ощущения могут быть очень неприятными и влиять на наше общее самочувствие. Когда вы садитесь за руль, важно быть способным сосредоточиться на дороге и быть в хорошем физическом состоянии. Если вы не можете принимать баралгин перед вождением или просто предпочитаете не использовать его, существуют и другие способы борьбы с болевыми ощущениями. Ниже приведены некоторые альтернативные методы, которые могут помочь вам справиться с болевыми ощущениями:
1. Физические упражнения: Занимайтесь физическими упражнениями, такими как растяжка или легкая физическая активность, чтобы улучшить кровообращение и снять напряжение в мышцах.
2. Альтернативные методы облегчения боли: Воспользуйтесь такими методами, как акупунктура, массаж или горячие и холодные компрессы, чтобы облегчить неприятные ощущения.
3. Расслабление и медитация: Практикуйте расслабление или медитацию, чтобы успокоить ум и тело. Это может помочь снять стресс и улучшить общее самочувствие.
4. Использование альтернативных лекарственных препаратов: Если баралгин не является вашим выбором, обратитесь к альтернативным лекарственным препаратам, таким как парацетамол или ибупрофен, для облегчения боли. Однако, прежде чем принимать любые лекарства, обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
5. Правильное положение при сидении: Убедитесь, что вы сидите в правильном положении за рулем, чтобы избежать лишнего напряжения и боли в шее, спине и других частях тела.
Помните, что каждый человек индивидуален, и то, что работает для одного человека, может не сработать для другого. Важно обрать внимание на свое тело, слушать его сигналы и выбирать то, что лучше всего подходит именно вам.
Консультация специалиста перед принятием медикаментов
Перед тем, как принимать любой медикамент, в том числе баралгин, рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Врач сможет дать рекомендации, учитывая ваше общее состояние здоровья, противопоказания и побочные эффекты, которые могут быть связаны с применением данного лекарства.
Особенно важно получить рекомендации в случае, если вы планируете принимать баралгин перед вождением. Ведь некоторые медикаменты могут оказывать седативное или психотропное действие, что может негативно сказаться на вашей реакции и способности управлять автомобилем.
Не забывайте также о том, что баралгин является анальгетиком и может скрывать симптомы болезни или травмы, что может быть опасно при вождении. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением баралгина, особенно если вам нужно сесть за руль.
| Консультация врача перед принятием баралгина |
| — Уточните все противопоказания и побочные эффекты препарата |
| — Обговорите с врачом дозировку и длительность приема |
| — Будьте готовы задать вопросы о возможных взаимодействиях с другими лекарствами |
| — Имейте в виду, что баралгин может вызывать сонливость и снижение концентрации внимания |
Врачи всегда наилучшим образом знают, какие лекарства и в каких дозах безопасно принимать, особенно если речь идет о вождении автомобиля. Поэтому не стесняйтесь обращаться к врачу для получения консультации и избегайте самолечения.
Употребление алкоголя или наркотических веществ недопустимо при управлении автомобилем, но воздержаться от вождения стоит и при приеме ряда распространенных лекарственных препаратов. Редакция разобралась, какие лекарства влияют на реакцию и внимание, и нашла не самые очевидные варианты. Мы призываем водителей быть внимательнее на дороге и обязательно читать инструкцию к препаратам!
Что говорит закон?
Пункт 2.7 Правил дорожного движения прямо запрещает водителям управлять автомобилем в состоянии опьянения, а также «под воздействием лекарственных препаратов, ухудшающих реакцию и внимание».
Полного перечня, включающего все наименования таких лекарств, не существует, настолько он обширен. Но есть группы препаратов, после приема которых управлять транспортным средством категорически запрещено, а также те, после употребления которых за руль нужно садиться с осторожностью.
К первым относятся, конечно, практически любые спиртосодержащие и наркотические препараты. А вот со вторыми все не так просто.
Алкоголь и вождение
Допустимая норма алкоголя в крови водителей – 0,3 промилле (0,3 г на литр). Прием лекарств на спиртовой основе (список здесь) – сиропов от кашля, седативных и антимикробных препаратов – может привести к увеличению концентрации этанола в крови. Среди наиболее распространенных лекарственных средств на основе спирта – настойки валерианы, пустырника, эхинацеи.
Несмотря на то, что после однократного употребления настоя валерьянки содержание алкоголя в крови может остаться в пределах нормы, лучше не совмещать спиртосодержащие препараты и вождение машины.
Концентрация этанола в крови может увеличиться после тарелки окрошки на квасе или стакана кефира. По ГОСТу в квасе может содержаться до 1,2% спирта, в кефире это содержание меньше. Пить квас или кефир и управлять автомобилем в один день можно, но лучше подождать 1-2 часа, а потом садиться за руль.
Некоторые лекарства не содержат спирт в своем составе, но влияют на скорость расщепления этанола печенью и значительно замедляют его выведение из организма. Среди них – ряд антибиотиков, например, эритромицин и цефтриаксон, а также анальгетики на основе нимесулида.
Наркотические препараты
Допустимой нормы содержания наркотических веществ в крови не существует, а их выявление при употреблении автомобилем – основание для лишения прав. Наркотические компоненты входят в состав рецептурных обезболивающих, а также ряда снотворных и успокоительных. Один из примеров – фенобарбитал, который является основой таких популярных лекарств как Корвалол, Валосердин и Валокордин.
В 2022 году водителя лишили прав после того, как в его крови выявили следы фенобарбитала. Запрещенное вещество появилось после приема корвалола. Мужчина пытался обжаловать решение суда, подчеркивая, что подобные лекарства могут назначаться врачом и приниматься в медицинских целях. Однако суд отклонил его иск, так как «законодательство в сфере дорожного движения запрещает водителю управлять транспортным средством в состоянии любого вида опьянения независимо от причины, вызвавшей такое опьянение, которое, в частности, может явиться следствием употребления разрешенных к применению лекарственных препаратов».
После каких лекарств нельзя садиться за руль
Даже если в составе препаратов нет запрещенных компонентов – спирта или наркотических веществ, они все равно могут оказывать влияние на способность водить машину. Собрали несколько не самых очевидных примеров.
Обезболивающие
Препараты от боли, даже те, что продаются без рецепта, и их составляющие также могут влиять на внимание и концентрацию. Среди них ацетилсалициловая кислота – основа знакомого всем Аспирина, а также компонент других лекарств, например, Цитрамона.
Также с осторожностью нужно принимать анальгетики с кодеином в составе (в качестве примера можно привести Пенталгин-Н), которые вызывают заторможенность и снижают скорость реакции. Кодеин входит в перечень наркотических веществ, подлежащих контролю.
Отказаться от управления автомобилем стоит и после местной анестезии, для проведения которой нередко используется лидокаин. Этот препарат может вызвать не только возбуждение или угнетение центральной нервной системы, но также головокружение и проблемы со зрением – мелькание мушек перед глазами, светобоязнь. Садиться за руль можно как минимум через 1- 1,5 часа после укола этого препарата.
Особняком стоят наркотические анальгетики, которые можно приобрести только по рецепту. Принимать их за рулем категорически противопоказано.
Лекарства «от нервов»
Антидепрессанты, нейролептики, антипсихотики, снотворные лекарства назначаются для нормализации сна, снятия тревожности и устранения эмоционального напряжения.
Спектр побочных эффектов этих лекарств очень большой – среди них есть и заторможенность, и сонливость, и ослабление внимания, и снижение тонуса мышц, и даже галлюцинации. На всех лекарства действуют по-разному, и далеко не все сталкиваются с такими последствиями приема. Если вы замечаете, что лекарства вызывают такие побочки, то садиться за руль точно не стоит. Важно помнить, что такие препараты имеют накопительный эффект, а значит, побочные явления могут сохраняться в течение нескольких дней после завершения курса.
Не надо забывать, что компонентами таких лекарств могут быть и запрещенные вещества. Один из недавних громких случаев, когда водителя лишили прав и оштрафовали после обнаружения в его крови запрещенных веществ, связано с употреблением препарата на основе пировалерона. Этот компонент входит в состав некоторых средств для похудения и препаратов для борьбы с хронической усталостью. У мужчины было выявлено так называемое «лекарственное опьянение», изменения в поведении и самочувствии, которые возникли на фоне приема лекарства. Несмотря на то, что водитель пытался оспорить решение суда, оно осталось в силе.
Кстати, повлиять на вождение могут и весьма безобидные на первый взгляд фитосборы и БАДы на растительной основе, которые принимают в качестве успокоительных и снотворных. В их состав могут входить мята, мелисса, хмель, пустырник, валериана, душица и другие растения. После их разового употребления лучше отказаться от вождения машины на 10-12 часов, а в том случае, если необходим курсовой прием – выждать после его окончания несколько дней, чтобы вывести все «тормозящие» компоненты из организма.
Глазные капли
Капли с атропином, которые применяются для обследования офтальмологами, вызывают расширение зрачков, что влияет на зрение. Управлять машиной после таких капель может быть проблематично – врачи рекомендуют не садиться за руль хотя бы в течение пары часов, а лучше перенести вождение на следующий день.
Противоаллергические препараты
В составе средств от аллергии, они еще называются антигистаминными, нет запрещенных компонентов – этилового спирта или наркотических веществ, однако их прием нередко сопровождается сонливостью, из-за чего управлять транспортным средством может быть сложно.
Чаще всего подобные побочные эффекты развиваются на фоне приема антигистаминных препаратов первого поколения на основе дифенгидрамина, хлоропирамина, мебгидролина, но могут возникнуть и при использовании более современных средств, например, лекарств с лоратадином и цетиризином в составе. Подробнее о таких препаратах читайте в нашем большом материале Антигистаминные препараты — когда и какие применять. Советует аллерголог.
Лекарства от кашля и простуды
Кодеин, о котором мы писали выше и который относится к наркотическим веществам, входит в состав препаратов от кашля (например, Терпинкода или Коделанова), и их прием также несовместим с вождением.
Необходимо быть внимательным и при приеме средств «в пакетиках», которые обычно содержат комбинацию активных веществ, способных бороться сразу с несколькими симптомами и улучшить состояние при простуде. Самые распространенные компоненты — фенирамин, фенилэфрин, хлорфенамин, прием которых может вызывать сонливость.
Средства от кишечных расстройств и недержания мочи
Препараты, которые назначают при проблемах с пищеварением, могут «тормозить» работу нервной системы. Такие побочные эффекты нередко возникают при приеме средств от диареи и рвоты на основе лоперамида и метоклопрамида.
Лекарства из группы м-холинолитиков, назначаемые пациентам с язвенной болезнью и с недержанием мочи, тормозящим эффектом не обладают, но приводят к расширению зрачков и временному ухудшению зрения. Это препараты на основе пирензепина и метацина.
Препараты от укачивания
Основа популярных лекарств от морской болезни – дименгидринат, который может спровоцировать сильную сонливость, нарушения зрения, головокружения.
На что надо обращать внимание при приеме лекарств
В инструкции к каждому препарату есть информация о том, как именно лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами, кроме того, там описаны все возможные побочные эффекты. Особое внимание нужно обратить на препараты, которые вызывают
- потерю сознания,
- сонливость,
- головокружение,
- заторможенность,
- снижение концентрации внимания и скорость реакции,
- ухудшение зрения.
В инструкции также будет указана информация о взаимодействии лекарств с другими препаратами – некоторые сочетания могут спровоцировать неожиданные реакции со стороны организма в целом и нервной системы в частности. О том, какая еще информация есть в листе-вкладыше и как вообще правильно пить лекарства, мы писали в нашем большом материале-памятке.
Текст: Ксения Скрыпник
Post Views:
13 001
МНН: Метамизол натрия
Производитель: Санофи Индия Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016260
Информация о регистрации в РК:
22.07.2021 — 22.07.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Баралгин® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — 500 мг метамизола натрия,
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Баралгин® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств, механизм действия препарата Баралгин® М связан с угнетением выработки простагландинов.
Показания к применению
— сильные боли и боли, резистентные к другому лечению
— лихорадка, резистентная к другому лечению
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).
Дети и новорожденные: раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).
Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.
Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.
Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.
Побочные действия
Редко
— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни
— лейкопения
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко
— нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)
— агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)
Иногда
— зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке
— нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия
— возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма
Противопоказания
— повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов
— нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения
— бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом
— развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена
— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата
— острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)
— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)
— выраженные нарушения функции печени и почек
— выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения
— беременность (первый и последний триместр)
— период лактации
— новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг
— внутривенное введение детям в возрасте до 12 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Баралгин® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.
При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.
Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.
При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:
— с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом
— с хронической крапивницей
— с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома «анальгетической» астмы
— с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).
До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение «польза-риск». Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.
Единичные случаи гипотензивных реакций
Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении. Для того чтобы избежать серьезных гипотензивных реакций такого рода, внутривенное введение следует выполнять медленно.
У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.
Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы убедиться, что введение препарата может быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций и свести к минимуму риск единичных гипотензивных реакций.
Беременность и кормление грудью
Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.
Передозировка
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение — симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в ампулы из стекла желтого цвета тип I.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия
Адрес местонахождения: 3501-15, GIDC Estate, Ankleshwar – 393 002, Bharuch, Gujarat State India
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Индия Лимитед, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 938780361477976305_ru.doc | 68 кб |
| 724857861477977501_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Баралгин – это эффективное сочетание препаратов, которое помогает справиться с болями.
Многие пациенты с высоким артериальным давлением используют этот препарат для снятия головной боли.
Прежде чем использовать препарат, важно понимать, как баралгин воздействует на кровяное давление, чтобы избежать возможного вреда для организма.
Показания к применению
Баралгин – это широко известное лекарственное средство, которое часто применяется без назначения врача. Тем не менее, у него существуют определенные медицинские показания.
Медицинские специалисты обычно рекомендуют эти препараты для уменьшения болевых ощущений в следующих случаях:
- судороги желчного пузыря и желчных протоков, состояние после операции по удалению желчного пузыря;
- обострение мочекаменной болезни, почечная колика;
- боли в мышцах и суставах;
- невриты, радикулиты;
- болезненные менструации у женщин;
- воспалительные процессы в органах малого таза;
- колиты, кишечная колика;
- зубная боль, состояние после удаления зуба.
В качестве дополнительного компонента Баралгин применяют для обезболивания при проведении диагностических исследований в послеоперационном периоде.
Влияние на артериальное давление
Этот медикамент содержит два спазмолитика – питофенония гидрохлорид и фенпивериния бромид. Эти ингредиенты воздействуют на мышечный слой артериальных стенок, способствуя их расширению. Это уменьшает нагрузку на сердце и снижает кровяное давление в артериях. Поэтому баралгин способен незначительно снизить показания тонометра у людей с гипертонией.
Эффективность снижения артериального давления напрямую зависит от числа таблеток, принимаемых в течение дня. При внутривенном введении препарата наблюдается более выраженное снижение давления.
Помните, что при повышенном давлении Баралгин не является действенным этиотропным препаратом. Его можно применять при головной боли, вызванной высоким АД. Но это не заменит прием таблеток от давления, которые назначены врачом.
Форма выпуска
Лекарство доступно в двух разновидностях: таблетки для употребления внутрь и жидкий раствор в ампулах для введения в мышцы или вены. Обычная упаковка содержит 2 упаковки по 10 таблеток в каждой. Ампулы упакованы по 5 штук в каждой упаковке.
Состав
Баралгин – это препарат, который содержит три компонента, включая:
- Анальгин, также известный как метамизол натрия, представлен в дозировке 500 мг. Этот препарат является неопиоидным обезболивающим, который работает путем блокирования фермента циклооксигеназы. Его действие заключается в снижении уровня простагландинов в очаге воспаления, что приводит к уменьшению боли. Кроме того, анальгин обладает антипиретическим эффектом.
- Питофенон представляет собой активное спазмолитическое средство, относящееся к группе холинолитиков.
- Фенпивериний. Его действие заключается в блокировании холиновых рецепторов и направлено на устранение мышечных спазмов.
Поэтому, ключевые свойства данного медикамента включают в себя: сокращение болевых ощущений, уменьшение воспаления, восстановление нормальной температуры тела. Кроме того, баралгин снижает артериальное давление при гипертонии.
Цена
Затраты на пять ампул составляют 350 рублей. Стандартная упаковка таблеток (20 штук) оценивается примерно в 250 рублей. Возможно, сразу же приобрести десять блистеров с таблетками по цене 1000 рублей.
Инструкция по применению
Для взрослых пациентов и подростков старше 15 лет допускается употребление от 1 до 2 таблеток дважды в день, с запиванием достаточным объемом жидкости, независимо от приема пищи. Для детей до 15 лет максимальная доза составляет 2 таблетки.
При использовании инъекций следует соблюдать ограничение на суточную дозу в 10 мл. Перед проведением инъекции необходимо нагреть препарат до температуры человеческого тела, чтобы избежать возникновения инфильтрата в месте введения.
Не рекомендуется употреблять более 4 таблеток баралгина в течение одних суток. Также важно помнить, что длительный прием препарата в течение более 5 дней подряд не допускается.
Побочные эффекты
Препарат содержит в себе нестероидные противовоспалительные препараты (метамизол натрия), наличие которых может вызвать нежелательные реакции после применения.
Основные категории нежелательных реакций:
- Реакции аллергии. Самым распространенным осложнением является появление крапивницы (зудящих красных пузырей) на коже, слизистой оболочке верхних дыхательных путей, и даже на конъюнктиве глаза. Может развиться аспириновая астма. Иногда возникает отек дыхательных путей (Квинке) – это серьезное состояние.
- У детей редко возникает синдром Лайелла (синдром обожженной кожи) при приеме баралгина.
- Уменьшение выработки мочи, воспаление почек, появление белка в моче.
- Уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз. Это проявляется беспричинным повышением температуры тела, частыми инфекционными заболеваниями, болью в горле, появлением язв в полости рта.
- Побочные эффекты, связанные с блокадой холиновых рецепторов: нарушение зрения, увеличение частоты сердечных сокращений, сухость во рту, уменьшение потоотделения.
- При внутривенном введении возможны флебиты.
Если вы заметите любой из этих признаков, необходимо немедленно прекратить принимать препарат и обратиться за консультацией к врачу.
Противопоказания
Некоторые условия не позволяют принимать баралгин:
- чрезмерная чувствительность к любому элементу препарата;
- реакции аллергии (например, астма, аспириновая триада);
- нарушение процессов образования крови, заболевания костного мозга;
- нарушения сердечного ритма, серьезная недостаточность сердца, стенокардия;
- первый и третий периоды беременности;
- повышение давления внутри глаза;
- сильное снижение кровяного давления (баралгин снижает давление, что может привести к обмороку);
- доброкачественная опухоль предстательной железы;
- весь период кормления грудью;
- тяжелые нарушения работы печени и почек.
Детям препарат в таблетках можно назначать, начиная с 5-летнего возраста. При серьезной угрозе жизни Баралгин разрешается вводить внутривенно капельно младенцу с 3-х месяцев.
Передозировка
Если вы употребляете слишком много лекарства, то могут проявиться следующие признаки:
- чувство тошноты и необходимость рвоты;
- дискомфорт в области желудка и кишечника;
- судороги в мышцах;
- непроизвольное снижение артериального давления;
- ощущение сонливости, изменения в сознании, потеря сознания;
- ухудшение работы печени и почек.
Оказание первой помощи при подобном состоянии включает в себя процедуру промывания желудка и назначение любых адсорбентов (например, сорбекс, энтеросгель, активированный уголь). Пациент, пострадавший от передозировки баралгина, должен немедленно обратиться в медицинское учреждение!
Взаимодействие с другими препаратами
При внутривенном введении не рекомендуется смешивать раствор баралгина с другими препаратами. Также не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с антидепрессантами и нейролептиками, которые могут усилить гипотензивный и холинолитический эффекты данного лекарства.
Сочетание этих таблеток с другими препаратами из группы НПВС не рекомендуется, поскольку это может увеличить их токсичность для организма.
Аналоги
В аптеках можно найти большое количество лекарств с аналогичным принципом действия:
- Препарат Баралгетас;
- Препарат Спазмил-М;
- Препарат Максиган;
- Препарат Реналган;
- Препарат Спазган;
- Препарат Смазмадол;
- Препарат Спазмоблок;
- Препарат Пиафен;
- Препарат Ремидон;
- Препарат Папаверин.
Все эти сходные препараты также включают в себя 3 основных элемента: неопиоидный обезболивающий и препараты, блокирующие М-холинорецепторы.
Рекомендации
Баралгин не оказывает влияния на артериальное давление, поэтому его безопасно использовать людям с гипертонией. Препарат эффективно снимает головную боль, вызванную увеличением кровяного давления. Однако не рекомендуется заменять свои обычные антигипертензивные препараты на него.
Частые вопросы
Как Баралгин влияет на артериальное давление?
Баралгин является препаратом, который содержит анальгетическое и спазмолитическое действие. Он может снижать артериальное давление за счет расширения сосудов и снижения сопротивления кровотока.
Как Баралгин влияет на давление при головной боли?
Баралгин может помочь справиться с головной болью, которая может быть вызвана сосудистыми спазмами. Препарат расширяет сосуды и снижает сопротивление кровотока, что может уменьшить давление в голове и снять боль.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Баралгина для снижения давления, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только специалист сможет оценить все риски и побочные эффекты, особенно если у вас уже есть проблемы с давлением.
СОВЕТ №2
Не превышайте рекомендованную дозу Баралгина. Передозировка может привести к серьезным проблемам с давлением и другими органами.
СОВЕТ №3
Если у вас есть гипертония или гипотония, обязательно уточните у врача, как Баралгин может повлиять на ваше давление и какие меры предосторожности следует принимать.