Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 10, 20 или 50 шт.
Рег. №: 20/03/118 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны; риска не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
1 таб. | |
γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
(фенибут) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (5) — пачки картонные.
р-р д/инф. 10 мг/мл: 100 мл или 200 мл бут.
Рег. №: 22/03/1835 от 04.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 мл | |
γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид (фенибут) | 10 мл |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 20%, вода д/и.
Теоретическая осмоляльность — 360 мОсм/кг.
1 бутылка 100 мл содержит 355.56 мг натрия (15.46 ммоль), 1 бутылка 200 мл содержит 711.12 мг натрия (30.92 ммоль)
100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки стеклянные (24) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (40) — ящики картонные (для стационаров).
Описание активных компонентов препарата ФЕНИБУТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 10.11.2023 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание и тики у детей, энурез у детей;
- бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза, профилактика укачиваний при кинетозах;
- в качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме) в виде раствора для инфузий;
- лечение психотических состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами) в виде раствора для инфузий.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости.
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушении сна у взрослых
По 250-500 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения 2-3 недели.
При необходимости можно продлить до 4-6 недель.
У детей старше 14 лет для лечения заиканий и тиков
По 500 мг 1-3 раза в день.
У детей от 3 до 8 лет для лечения заиканий и тиков
По 100 мг 2-3 раза в день.
У детей от 8 до 14 лет для лечения заиканий и тиков
По 200 мг 2-3 раза в день.
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и почек необходимо контролировать показатели функции печени и почек.
Для растворов для инфузий
Внутривенно 1% р-р по 50 -100 мл капельно со скоростью 40-60 капель в минуту 2-3 раза в сутки (1.0-3.0 г в сутки). Курс лечения 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах), гепатотоксичность при применении высоких доз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Имеются данные о случаях привыкания к лекарственному препарату.
У пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе или черепно-мозговой травмой в анамнезе возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций необходима отмена препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фенибуту;
- беременность;
- лактация;
- острая почечная недостаточность.
- острая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет;
- эпилепсия, судорожный синдром, черепно-мозговая травма в анамнезе.
Для инъекционных форм выпуска:
Применение у детей
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Во время инфузий необходимо контролировать артериальное давление, диурез, показатели водно-электролитного баланса крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Не рекомендуется совместное исопльзование с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
Внимание! Материал содержит информацию о веществах, употребление которых может нанести серьёзный вред вашему здоровью!
Вокруг такого препарата, как Фенибут, до сих пор ведется масса споров: кто-то считает, что он вызывает привыкание, другие высказываются о его безвредности. Привыкание к Фенибуту – тема не менее щепетильная. Возможно ли оно? И как действует препарат? Что делать, если человек привык к таблеткам? Поговорим об этом ниже.
Цены на лечение:
Развернуть
Что такое фенибут?
Фенибут является седативным, противотревожным препаратом, стимулирующим работу головного мозга. Он был разработан еще в 60-ые годы в СССР и входил в аптечку космонавтов. Интересно, что лекарство распространено только в России и некоторых странах СНГ, в Европе и Америке его классифицируют как БАД с недоказанной активностью.
Механизм действия фенибута на центральную нервную систему
Еще один волнующий многих вопрос – антидепрессант или транквилизатор? В инструкции четко указано, что это ноотропный препарат. Однако диапазон его применения настолько широк (от инсульта до лечения психических расстройств), что можно сказать так: Фенибут является комбинированным препаратом, он оказывает одновременно транквилизирующее, ноотропное и психостимулирующее воздействие.
Аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе. Опуская все химические подробности действия, можно выделить несколько основных целей препарата:
- Нормализация метаболизма головного мозга.
- Улучшение кровообращения, что очень важно для мозга.
- Снижение чувства тревоги и беспокойства.
- Нормализация сна.
- Легкое обезболивающее воздействие.
Показания к приему
- Невроз.
- Стресс, с которым человек не может справиться самостоятельно.
- Бессонница, ночные кошмары.
- Головокружения различного происхождения.
- Черепно-мозговые травмы, инсульт.
- Энурез и нервные тики у детей (с 3 лет) и взрослых, в составе комплексной терапии.
- Задержка психо-речевого развития (в составе комплексной терапии).
- Помощь при алкогольной и наркотической абстиненции (в составе комплексной терапии).
- Подготовка к операционному вмешательству.
- Климакс и сопутствующее ему нестабильное эмоциональное состояние.
Список далеко не полный.
Противопоказания
А вот список противопоказаний менее обширен: возраст до трех лет, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также острая почечная недостаточность. Еще один запрет на прием – беременным и кормящим женщинам. Несмотря на доказанное отсутствие негативного воздействия на эмбрионы животных, применение для дам в положении запрещено, поскольку исследований на людях не проводилось.
Лекарство следует применять с осторожностью, если есть проблемы с желудком. В этом случае необходима консультация узкого специалиста, возможно, он разрешит прием в меньшей дозировке.
Вам может быть интересно
Баклофен: воздействие и последствия употребления
Среди людей, употребляющий психоактивные вещества, востребован медицинский препарат Баклофен. Его называют “дешевым кайфом” за доступную стоимость. Баклофен назначается для снятия боли, он обладает успокоительным эффектом…
Побочные эффекты
Фенибут переносится достаточно легко, но, как и любое лекарство, может вызвать побочные эффекты: кожные аллергические реакции, тошнота, сонливость, гепатотоксичность при длительном приеме очень больших доз длительное время (встречается очень редко).
Сколько действует фенибут?
Препарат обладает высоким уровнем абсорбции, отлично проникает во все внутренние ткани, включая мозг, равномерно накапливаясь. Через 3 часа после последней таблетки начинает выводиться через почки, при этом концентрация вещества в мозге сохраняется около 6 часов.
Рекомендуемая длительность курса
Согласно инструкции, курс приема составляет от 12 дней до 6 недель. Лечащий врач может корректировать схему в меньшую, или чуть большую сторону. Однако между курсами обязательны перерывы.
Вам может быть интересно
Гепатопротекторная терапия при лечении зависимостей
Злоупотребление алкоголем и наркотиками несет серьезные риски для здоровья. Больше всего при этих зависимостях страдает печень. Алкогольный гепатит, патологические изменения функциональности и структуры органа –…
Аналоги Фенибута
- Глицин (схож по действию).
- Ноофен (полный аналог).
- Баклосан (схожее по действию вещество баклофен).
- Фенотропил (действующее вещество – фонтурацетам).
- Афобазол. Тоже обладает противотревожным и анксиолитическим действием, не вызывая привыкания.
А вот Феназепам является совершенно другим препаратом, несмотря на схожее название. Да, это тоже транквилизатор, однако он обладает выраженным седативным действием, в то время как Фенибут стимулирует работоспособность, мягко успокаивая и снимая тревогу.
Последствия долгого приема фенибута
Как любое лекарство, Фенибут при злоупотреблении и длительном приеме может принести некоторые неприятные последствия.
Передозировка фенибутом: симптомы
Встречается достаточно редко при правильном приеме, развивается при многократном, постоянном превышении дозировки, а также если препарат является рекреационным при приеме наркотиков, алкоголя:
- Сильная сонливость.
- Расстройство желудка.
- Угнетенное дыхание.
- Головокружение и головная боль.
- Острая почечная недостаточность.
- Нарушение сознания, или даже кома (редко).
Аллергия на фенибут
Аллергия может возникнуть на любое лекарство. Если Фенибут принимается впервые, важно отслеживать реакцию организма.
Фенибут и алкоголь
Препарат усиливает опьянение, как наркотическое, так и алкогольное, поэтому категорически нельзя совмещать их.
Формирование зависимости от фенибута: возможно ли?
Вот мы и подобрались к основному важному вопросу – развивается ли зависимость от Фенибута? Ответ однозначный – нет. Многие порталы пестрят информацией об опасности лекарства, но это ошибка и миф. Фенибут назначается даже детям, при правильном приеме никакого физического привыкания нет.
Откуда же тогда жалобы на зависимость? Все просто: во время приема средства действующее вещество встраивается практически во все процессы головного мозга и нервной системы. При резком прекращении поступления организм находится в замешательстве, и какое-то время возможно ухудшение самочувствия.
Чтобы не допустить эффекта отмены, рекомендуется соблюдать несколько правил:
- Принимать препарат только по назначению врача.
- Регулярно сообщать доктору о негативных побочных эффектах и действии лекарства.
- Не завышать и не занижать дозировку самостоятельно.
- Отменять препарат необходимо постепенно, при этом убирая не количество приемов, а уменьшая саму дозировку. Например, вместо одной таблетки пить половинку, через неделю – четвертинку и т.д.
- Строго соблюдать длительность курса.
Ответьте на несколько вопросов, чтобы подобрать оптимальную программу лечения и/или реабилитации и узнать её стоимость
Подбор программы и расчёт стоимости бесплатны и анонимны
Ответы зафиксированы!
Оставьте свой телефон и в ближайшее время мы свяжемся с Вами и предложим оптимальную программу лечения и подскажем её стоимость
-
Подскажите, для кого вы рассматриваете помощь центра?
- Для себя
- Для мужа или жены
- Для отца или матери
- Для сына или дочери
- Для брата или сестры
- Для другого человека
-
Как долго наблюдается зависимость?
- До 1 года
- От 1 до 5 лет
- От 5 до 10 лет
- Более 10 лет
-
От чего наблюдается зависимость?
- Не знаю точно
- От наркотиков
- От алкоголя
- От пищи или недоедания
- От игр
- От другого (нет в списке)
-
Какова мотивация на лечение?
- Не знаю точно
- Есть желание пройти лечение
- Есть мысли о лечении
- Не хочет проходить лечение
- Категорически против лечения
- Другой вариант
-
Когда планируется начать лечение?
- Не знаю точно
- Как можно раньше
- В течение месяца
- Другой вариант
-
Благодарим за доверие!
Ваши ответы отправлены!
Ожидайте звонок, мы свяжемся с Вами в самое ближайшее время!
Александр Михайлович
психиатр, нарколог
Ответьте на 5 вопросов и получите предварительный расчет стоимости и подбор подходящего плана лечения.
Окончательную программу согласовываем только после полного обследования клиента в клинике.
Анонимно.
Лечение зависимости в центре помощи «Здравница»
Если человек резко бросает препарат и у него наблюдается сильный симптом отмены, то необходимо обратиться к врачу. Специалисты нашего центра подберут мягкие седативные препараты, окажут индивидуальный подход и ответят на все вопросы.
Если же человек принял лекарство вместе с наркотиками и алкоголем, находится в бессознательном или очень тяжелом состоянии, бригада клиники в течение часа прибудет на указанный адрес и окажет всю необходимую помощь, в том числе госпитализацию.
Старая поговорка «в ложке лекарство, в чашке – яд» как нельзя лучше подходит к данному лекарству. Помните, что никакие медицинские препараты нельзя принимать по совету из Интернета или от друзей.
Источники:
- «Изучение психоиммунокорригирующей активности Фенибута и его новых производных при экспериментальной депрессии разной степени тяжести» — Кулешевская Н.Р.
- «Фенибут – новый этап в развитии ноотропных препаратов» — Брачкова Д.С., Колесник В.А.
- «Исследование ноотропной активности Фенибута» — Полковникова Ю.А., Музалевская Е.Н.
Лечение зависимости — это сложный и многоэтапный процесс. Если вашим близким нужна помощь в лечении зависимости от алкоголя или наркотиков, то запишитесь на бесплатную консультацию по телефону горячей линии центра профессионального лечения и реабилитации «Здравница»: 8-800-200-27-23 . Подберем план реабилитации и поможем пройти этапы выздоровления с поддержкой специалистов.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 181.4 мг, крахмал картофельный — 63.6 мг, кальция стеарат — 5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Фенибут
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
МНН: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут)
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенибут
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023457
Информация о регистрации в РК:
18.01.2023 — 18.01.2033
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенибут
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
1 таблетка содержит:
активное
вещество
— аминофенилмасляной
кислоты гидрохлорид
(фенибут)
— 250 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
могогидрат, крахмал картофельный,
повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или
белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы
с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики.
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Фенибут
Код
АТХ N06ВХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая,
препарат хорошо проникает во все ткани организма и через
гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 %
введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в
значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и
почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты
фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает
выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается,
и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится
почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство,
облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) — опосредованную
передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое
воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие
сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным,
антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает
функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и
влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную
скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не
влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и
укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает
вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в
голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную
работоспособность (внимание, память, скорость и точность
сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления
астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу
(мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует
снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует
сон.
У людей пожилого
возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы,
мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее
влияние этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
— астенические и
тревожно-невротические состояния
— заикание, тики и
энурез у детей
— бессонница и
ночная тревога у людей пожилого возраста
— болезнь Меньера,
головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора
различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
— в составе
комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3
недельными курсами.
Взрослым
и детям
с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная
доза 1500 мг).
Детям
с 8 до 14 лет
— по 250 мг 3 раза в день.
Однократная
максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у
лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет — 250 мг.
Купирование
алкогольного абстинентного синдрома
в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750
мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика
укачивания:
250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или
при появлении первых легких симптомов морской болезни.
Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы
препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни
(рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах
750-1000 мг.
Отогенный
лабиринтит и болезнь Меньера
в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при
снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг
3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в
сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250
мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до
250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Астенические
состояния:
внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300
мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные
состояния
позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение
1,5-3 мес.
Побочные действия
— усиление
раздражительности
— возбуждение
— тревожность
— головокружение
— головная боль
— сонливость
— тошнота (при
первых приемах)
—
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
— пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы,
дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны
принимать препарат
— детский возраст до
8 лет
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает
действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков,
противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
Применять
с осторожностью при
эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной
недостаточности.
При длительном
применении необходимо контролировать показатели функции печени и
периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Фенибут
следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет
лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на
курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с
постепенным снижением дозировки в течение 1 — 2 недель.
Применение в
педиатрии
Детский возраст с 8
лет.
Применение во
время беременности и период лактации
С осторожностью.
Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для
ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Не
выявлены
Передозировка
Симптомы:
выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени
(прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления,
нарушение функции почек.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля и проведение
симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки
по 250 мг.
По
10 таблеток
в
контурную ячейковую упаковку.
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Россия, г. Москва,
109052, ул. Новохохловская, д. 25,
тел./факс (495)
678-00-50 / 911-42-10.
e—mail:
mez@endopharm.ru
Адрес
производства:
Россия,
109052,
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Наименование,
адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ИП
«Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г.
Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602,
+7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e—mail:
pharm_vigilance@mail.ru.,
ip_n_nesterenko@list.ru.
фенибут_250_рус.doc | 0.05 кб |
Фенибут_250_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники